|
|
|
Lunedì 5 Maggio 2008, 11:24
|
"Siamo lieti che EMEA abbia dato un'opinione favorevole al nome commerciale OPAXIO, opportunamente valutato nel corso di ricerche di mercato. E' un passo importante verso la commercializzazione, dato che ci stiamo preparando per la potenziale immissione in commercio in Europa di questo nuovo agente chemioterapico biologicamente potenziato e per proporre OPAXIO quale nome commerciale globale del paclitaxel poliglumex" ha affermato Jim Fong, Vice President of Commercial Operations di CTI. In aprile EMEA ha ammesso alla procedura di revisione la domanda di registrazione (Marketing Authorization Application-MAA) presentata da CTI per OPAXIO (paclitaxel poliglumex, CT-2103), indicato nel trattamento di prima linea dei pazienti affetti da tumore del polmone non microcitoma (NSCLC) con Performance Status 2 (PS2) secondo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group). La procedura di revisione da parte dell'EMEA normalmente richiede dai 15 ai 18 mesi; se EMEA approverà la MAA alla conclusione dell'iter registrativo, CTI sarà autorizzata a commercializzare OPAXIO nell'Unione Europea. Il cancro del polmone rimane il principale tumore-killer d'Europa. L'incidenza di tumore al polmone in Europa è superiore al 13% di tutti i tumori ed ha causato nel 2000 quasi 350.000 decessi. Per ulteriori informazioni visita il sito di Trend Online Scopri le migliori azioni per fare trading questa settimana! |
|
Scegli azione
|
|
|
|
Copyright © 2008 TrendOnline.com - Tutti i diritti riservati. |
| Copyright © 2008 Yahoo! - Tutti i diritti riservati |