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Martedì 25 Marzo 2008, 10:08

Cell Therapeutics completa l'arruolamento dello studio clinico su pixantrone Di Pierpaolo Molinengo Cell Therapeutics Inc (CTIC - notizie) ha annunciato oggi che è stato completato l'arruolamento dello studio clinico di fase III EXTEND (PIX301) che valuta pixantrone (BBR2278) nei pazienti affetti da linfoma non- Hodgkin (NHL) diffuso a grandi cellule B recidivato. Un'analisi dei dati è prevista nella seconda metà del 2008. Sulla base degli esiti di precedenti incontri con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, i dati potrebbero supportare il percorso registrativo per pixantrone se i risultati finali dello studio risultano adeguati per la presentazione di una domanda di registrazione (New Drug Application-NDA) presso la FDA all'inizio del 2009, con potenziale approvazione nel corso del  I TEMI DEL GIORNO ▪ Positività fino a settembre? ▪ Giù il petrolio, su il dollaro ▪ Economia: l'analisi dell'ABI ▪ Fondi, il declino è inesorabile ▪ Bot o fondi? Guarda il video ▪ Gli ETF sono davvero meglio? VIDEO NEWS | ULTIM'ORA 2009. Lo studio ha arruolato un totale di 140 pazienti e saranno inclusi nell'analisi finale dello studio circa 97 pazienti, che sono attualmente valutabili secondo i criteri Histogical Intent to Treat (HITT (Amsterdam: HITT.AS - notizie) ). “Lo studio PIX301 esamina l'efficacia di pixantrone nei pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato e refrattario, una popolazione su cui raramente si osservano remissioni complete indotte dalla chemioterapia standard” ha detto Jack W. Singer, Chief Medical Officer di CTI. “Sulla base di un'attuale valutazione indipendente in cieco degli eventi dello studio clinico, crediamo di avere un campione adeguato di pazienti eleggibili ai fini del raggiungimento dell'obiettivo primario dello studio”. Per ulteriori informazioni visita il sito di Trend Online Scopri le migliori azioni per fare trading questa settimana!

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